2026年03月12日 来源:广东省发展和改革委员会
一、背景情况
《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》明确提出,对在澳门审批和注册、合作区生产的中医药产品、食品及保健品,允许使用“澳门监造”“澳门监制”或“澳门设计’标志,合作区立足这一政策导向,以激活琴澳产业协同效能为核心,紧扣澳门经济适度多元发展目标,将中医药产业作为突破口,通过政策落地、平台赋能、政企联动打造“澳门研发+横琴生产+全球出海”融合模式。
二、主要工作举措
(一)坚持高位推动,构建跨域联动保障机制
坚持高位统筹引领,依托粤澳 “共商共建共管共享” 体制机制,着力破除跨部门、跨区域协作壁垒,为产业项目落地推进构建全方位、全链条保障体系。联动广东省药品监督管理局、澳门特别行政区政府药物监督管理局,构建跨域协同工作体系,对药品跨境委托生产申报开展全流程跟踪指导、精准化对接服务,成功走通了药监部门资料审批、物料海关流通等跨境委托的全流程操作,以及药品跨境委托生产全流程操作路径,以跨域联动实效为琴澳医药产业协同高质量发展夯实基础。
(二)聚焦政策赋能,切实降低企业融合成本
聚焦企业发展痛点,精准出台资金、标准等配套政策,为项目落地提供有力支撑。一是落实资金补贴,依据《横琴粤澳深度合作区支持生物医药大健康产业高质量发展的若干措施》,“马交牌千里追风油”委托合作区生物医药大健康产业公共服务平台生产,可按实际购买服务对应合同金额的百分之五十予以补贴,最高二百四十万元,直接降低企业生产成本。二是统一质量标准,严格执行《“澳门监造”“澳门监制”“澳门设计”标志管理办法(暂行)》,明确产品需全程遵循澳门药品质量标准,依托粤澳药业已获欧盟GMP认证的生产线,严格按照澳邦药厂制定的工艺参数组织生产,确保产品品质与澳门本土生产完全一致。
(三)依托平台支撑,完善全链条产业服务体系
以粤澳合作中医药科技产业园为核心载体,为项目提供全方位硬件保障与资源对接服务,打通产业融合“最后一公里”。一是强化硬件赋能,园区向企业开放GMP中试生产大楼、研发检测中心等核心设施,粤澳药业依托其具备GMP认证的硬胶囊剂、搽剂等生产线,快速完成“马交牌千里追风油”的生产工作,保障项目高效落地。二是助力海外拓展,借助园区“中医药海外注册公共服务平台”,为澳邦药厂提供国际资源对接服务,此前已成功协助其“马交牌垃圾草油”获取莫桑比克注册批文,为“马交牌千里追风油”后续开拓海外市场积累了经验。三是强化科研赋能,园区孵化器为澳邦药厂提供科研支持,协助其优化产品包装设计,融入澳门大三巴、葡式花纹等特色文化元素,进一步提升品牌辨识度与文化内涵。
三、产业融合经验成效
(一)示范引领作用凸显,形成可复制推广路径
“马交牌千里追风油”作为澳门首张药品跨境“委托制造许可”项目,首次实现“澳门研发+横琴生产”的全流程闭环运作,有效打破了澳门药企地域受限、产能不足的发展壁垒。项目成功落地后,形成了一套标准化的“申请—审批—生产—质控”流程,为后续同类项目提供了实践范本。澳邦药厂后续推出的“止痛活络摩擦膏”,成为首款进入内地三甲医院临床使用的港澳传统外用中成药。截至2025年底,产业园累计协助9个澳门药品获批跨境委托制造许可,琴澳中医药产业融合态势持续向好。
(二)创模式创新破壁垒,实现两地资源高效配置
通过“马交牌千里追风油”跨境委托粤澳药业生产,创新采用“澳门研发+横琴生产”分工模式,既解决了澳门本土场地狭小、产能有限的痛点,又实现了企业生产成本的优化管控。更重要的是,该模式推动澳门药品质量标准与内地生产监管规则深度衔接、有机融合,打破了两地产业协同的规则壁垒,为港澳保健品、医疗器械等领域开展跨境生产提供了可借鉴、可推广的“规则范本”,推动琴澳产业资源实现优势互补、高效联动。
(三)提升品牌国际影响,打造琴澳特色产业名片
澳邦药厂立足澳门文化特色,在“马交牌”系列产品包装设计中融入澳门与葡萄牙文化元素,打造兼具实用性与文化性的创新产品,深受市民及旅客青睐,逐渐成为澳门特色手信品牌。目前,依托粤澳合作中医药科技产业园平台优势及澳门中葡商贸枢纽作用,“马交牌”系列产品已逐步推向葡语国家市场,有效提升了澳门中医药的国际知名度与影响力,进一步擦亮了琴澳中医药产业融合发展的特色名片,助力琴澳两业融合政策创新生态持续完善。
(四)产业集群效应凸显,融合案例持续涌现
融合模式的成功实践,持续吸引企业参与琴澳中医药产业协同发展,分子态(珠海横琴)中医药健康产业发展有限公司、金熊药业(珠海横琴)有限公司、珠海横琴东阳光冬虫夏草有限公司、龟鹿宝(广东横琴)生物科技有限公司等企业纷纷落地粤澳合作中医药科技产业园,形成了“多点开花”的发展格局。例如,分子态沿用“澳门研发 + 横琴生产” 核心逻辑,依托澳门在中医药大健康研发领域的技术积累与创新能力,聚焦药食同源大健康产品的配方研发与工艺优化;在横琴建立分子级植物提取大健康产品公共创新平台,设有药食同源大健康植物分子精华产品的中试生产车间、研发及质检实验室,承接从原材料加工到半成品生产的全流程环节,再借助澳门中葡商贸枢纽的区位优势及国际认可的监管体系,为产品顺利进入葡语系国家创造条件。琴澳两地的协同运作,既发挥了横琴的产能优势与产业配套能力,又凸显了澳门研发与海外市场对接的独特价值,成为琴澳中医药产业融合发展的又一范例。
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