“澳门元素”推动中医药出海远航

　　2023年新年伊始，澳门中医药发展就喜获产业发展“红包”。1月5日，澳门特区政府经济及科技发展局通过工商业发展基金推出《促进中医药产业发展先导资助计划》，推动澳门中成药打开内地市场。

　　与此同时，随着粤澳合作的深入，我国中医药产业国际化进程不断加速，一些粤澳合作标志性工程纷纷落地。“澳门元素”正推动中医药出海远航。

生产操作人员在广药国际（澳门）青洲制药厂进行板蓝根颗粒包装生产。记者　张金加　摄

广药国际（澳门）青洲制药厂正在进行灵芝孢子油分装生产。记者　张金加　摄

生产操作人员在广药国际（澳门）青洲制药厂进行包衣生产操作。记者　张金加　摄

　　越来越多中医药产品借助澳门出海

　　水蜜丸、大蜜丸剂、硬胶囊、软胶囊……位于澳门青洲跨境工业区的广药国际（澳门）青洲制药厂内，现代化的机器正有条不紊生产着各种药剂。2021年建成投产的广药国际（澳门）青洲制药厂由广药集团创办，是澳门最大，也是首个按照现代GMP标准设计、建设的中药制药厂。广药澳门是助力澳门适度多元化发展，助力中医药产业国际化，打造粤澳合作的标志性工程。

　　记者了解到，以产业化、标准化、数字化和国际化为目标，澳门中医药产业进入“快车道”。越来越多的中医药产品借助澳门的平台“扬帆出海”，走向国际。

　　中医药是澳门推进经济适度多元发展的重要产业。早在2011年，中医药领域首个国家重点实验室——中药质量研究国家重点实验室落户澳门科技大学。同年，粤澳合作中医药科技产业园作为贯彻落实《粤澳合作框架协议》的首个落地项目在珠海横琴正式启动，成为澳门推动中医药产业化和国际化的重要载体。2021年《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》发布，提出发展中医药等澳门品牌工业。

　　经过十多年的蓄势储能，澳门在中医药领域的“产学研”链条日益壮大，成为发展新增长极。与此同时，澳门制定业界规范标准的法律法规日渐完善，为中医药企业发展保驾护航。

　　2022年元旦，澳门特区政府将原卫生局辖下的药物事务厅升格为药物监督管理局，进一步完善药物监督管理方面的各项工作。澳门《中药药事活动及中成药注册法》也同步生效，填补了澳门中药注册管理的空白。

　　“法律的正式生效，标志着澳门中医药的生产、销售和营运有规可循。”石崇荣表示。

　　根据上述《促进中医药产业发展先导资助计划》，评审择优选取并支持持有澳门中药制药准照或药物工业生产准照的自然人或法人注册药品项目，借以促进中医药产业在澳门发展，发掘经济生产潜力，以推动澳门多元化经济增长。每个项目的资助金额上限高达80万澳门元。

　　粤澳工商联会大健康产业委员会主任、澳门药厂商会会长蔡健华说：“澳门中医药产业进入了有章可循、鼓励创新研发的新阶段，带动产品生产和注册标准提高，以达到和内地与海外接轨。”

　　乘着这一东风，广药澳门的新药板蓝根低糖颗粒获颁澳门首个口服创新型同名同方新药批文。“此次获批，是广药集团推动澳门中医药产业发展的里程碑式进展，广药的‘吃螃蟹’之举也为内地通过改变辅料，在澳门创新注册中成药上市树立了典范。”广药集团（澳门）国际发展产业有限公司副董事长黎洪表示，立足澳门的国际平台，广药集团首先发展经典名方等中成药，同时也向日本学习一些汉方，推向东南亚市场，力促传统中医药守正创新。

　　中医药数字化标准化是一道考题

　　澳门中医药界人士认为，数字化和标准化是澳门中医药产业走向世界的一道考题。“受人口、地理等限制，澳门中医药不具备像内地开展大数据、人工智能化的基础。”蔡健华说，澳门首先要做的，是建立起中药各环节可溯源化、生产工艺标准化、产品信息安全性等流程。

　　澳门中医药学会会长石崇荣表示，中医药产业链的标准化、数字化涉及三个阶段：上游涉及药材的种植，中游涉及研发与制药，下游则为运营与销售。不同阶段的数字化可以推动澳门中医药整个产业链，有利推动中医药文化。

　　位于澳门本岛的青洲制药厂就面临着硬件的限制。这个总面积逾2000平方米的车间，在澳门已首屈一指，但仍达不到设置生产流水线的要求。

　　《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》指出，通过挖掘中医药在澳门的“注册优势”和在横琴生产的“品牌优势”，形成产业一体化发展的合力。广药澳门走的正是这样一条路。

　　黎洪将澳门的工厂形象地比喻为“样板间”。他认为，澳门无法开展规模化的生产，但是可以另辟蹊径。“澳门的工厂作为示范，在软件管理上进行数字化、标准化管理，经过审批认证后，在横琴开展大规模生产，从而实现硬件上的数字化、智能化，有序进入内地及国际市场。”

　　澳门城市大学“一带一路”研究中心主任周平表示，鉴于澳门地域的限制，发展中医药产业可通过合作共建横琴的模式实现。澳门通过技术和资金优势，将研发基地设在澳门；通过横琴的土地资源和政策优势，实验和生产基地设在横琴，双方以研发生产合作、传承与创新合作等形式开展深度合作。

　　打造中医药“走出去引进来”桥头堡

　　推动中医药出海，澳门是关键一环。这里辐射3亿多人口葡语系国家，“澳门元素”的标签，为中医药产品走向海外提供了便利的“通行证”。

　　作为促进澳门经济适度多元发展的新平台，横琴粤澳深度合作区为澳门长远发展注入新动力，正加速打造成为一片中医药国际化和产业化的新热土。粤澳合作中医药科技产业园自落成至今，已注册企业约230家，产业聚集效应初显。2022年10月，《横琴粤澳深度合作区支持生物医药大健康产业高质量发展的若干措施》印发。措施提出，大力支持发展中医药澳门品牌工业，加快发展以中医药研发制造为切入点的大健康产业。

　　目前，合作区对在澳门审批和注册、在合作区生产的中医药产品、食品及保健品，允许使用“澳门监造”“澳门监制”或“澳门设计”标志。同时，探索允许在内地已获上市许可的澳门中药在粤港澳大湾区内地生产，对澳门研制符合规定的新药实施优先审评审批。这意味着未来横琴将可以高效地承载“澳门元素”背后的中医药成果，澳门也可以借此更好地开拓内地大市场。

　　石崇荣表示，澳门作为中葡贸易平台，能做到推动大量中医药往海外出口。因此，当大湾区内地的产品来到澳门后，有了平台支持，加上数字化、现代化的手段，为中医药出海插上双翼。

　　与此同时，合作区成为中医药“走出去，引进来”的桥头堡：一边是内地企业通过合作区的平台，融入“澳门元素”，提升自身国际化水平出海；一边是澳门本土企业积极融入内地市场，探索出岛新销路。

　　2022年11月，在粤澳合作中医药科技产业园的协助下，澳门上市多年的传统外用中成药“止痛活络摩擦膏”，成功获得广东省药品监督管理局颁发的《药品注册证书》。产业园表示，配合澳门《中药药事活动及中成药注册法》的实施，协助更多优质的澳门已上市传统外用中成药等产品逐步进入大湾区内地市场，为澳门药企融入湾区发展创造更好的空间和条件。

　　广药澳门采取了多管齐下的办法，除在澳门成立了国际总部外，在深合区布局了多个项目。目前，该集团在横琴选址100亩左右，建立现代化全自动药品和大健康产品生产基地和医药物流立体仓库，用于“精品中药”的国际化制造，建设中成药出口规模化生产基地。

　　产业园还以葡语国家为切入点，为中医药产品国际注册和贸易提供服务，已在莫桑比克取得九款中药的注册批件。在巴西市场，产业园也帮助国内七款中药产品获得中成药注册备案上市许可。

　　“在国家政策的大力支持、特区政府的努力推动、粤澳双方共同努力下，‘澳门制造’背景的中药加速走向世界。”石崇荣说，未来的关键是依托澳门的国内国际双循环支点平台，将澳门打造成世界级中医药认证标准中心，为建立起中国人定义、世界认同的中医药标准话语体系而努力。

　　（记者 李寒芳 刘刚）