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中山首次引进在港澳上市的国际新药

2022年02月25日 来源:南方日报

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  “药品抵达中山以来,有意向用药并前来咨询的患者、家属非常踊跃。”2月24日,在进口口服抗癌新药“劳拉替尼”正式交付给中山陈星海医院,用作临床使用的一周后,该院肿瘤科副主任刘振海说。

  前不久,中山市陈星海医院在全省率先获得了2张“港澳药械通”电子批件,允许该院进口并临床使用口服抗癌新药“劳拉替尼”“恩曲替尼”。“这是中山、广州、深圳、珠海成为‘港澳药械通’政策首批试点落地城市后,广东省药品监督管理局发出的头两张批件。”广东省药监局党组成员苏盛锋说。

  2020年起,中山陈星海医院从公立医院正式转型为粤港合资混合性股份医院,并逐步从二级公立医院发展为粤港合资三级医疗机构。2021年,该院不再拘泥于公立医院的药品采购渠道,开始引进内地没有上市但已在港澳使用的先进药品和医疗设备。

  “当前,医院不仅实现了香港医生、港药、港械、港式服务,还可满足港澳人士在大湾区的就医用药需求,群众不需为了开药往返港澳就医。”中山市陈星海医院院长黄汉伟说。

  随着“港澳药械通”政策的落地,今后,中山与港澳地区“通医”“通药”“通器械”或将成为常态。未来更多临床急需、已在港澳上市的先进药品和医疗器械将在中山乃至其他粤港澳大湾区城市使用。

  这对推进中山与港澳机制“软联通”,是一次极大的促进契机。

  “双赢”政策免除患者奔波之苦

  “这是一个双赢的政策。新小榄镇成立后,医疗服务的人数剧增。陈星海医院作为中山落实粤港澳大湾区战略的重要平台,通过‘港澳药械通’政策引进与港澳地区‘同步’的国际新药,让中山小榄以及周边群众在家门口就能够享受到香港甚至国外进口药品的医疗设备,进一步促进了粤港澳大湾区医药一体化发展。”小榄镇党委副书记、镇长薛治国表示。

  新小榄镇成立后,人口规模近100万。镇内现有2家三级医疗机构,1家二甲公立医院,以服务100万小榄人。这意味着群众对医疗服务需求呈现多元化、多层次的特点。

  小榄本地患者家属李先生坦言,2012年妻子确诊乳腺癌,一直在香港接受化疗、手术等诊治。长达8年,一家人奔波于中山和香港两地就医。2020年,妻子病情恶化,癌细胞轻微扩散至骨骼和肝脏。因疫情影响,妻子只能留在香港治疗,一家人无法团聚。

  而就在2020年初,陈星海医院从公立医院正式转型为粤港合资股份制医院后,开设了国际医疗中心,会同香港综合肿瘤中心,为患者提供跨专科远程视频会诊。“现在,我们在陈星海医院也可以同时有香港和本地医生多学科会诊,选择用口服性药物化疗。一家人就不用相隔两地,可以团聚了。”李先生说。

  对本地市民而言,“港澳药械通”政策实施以后,市民不用出境就能在陈星海医院使用肿瘤、罕见病等国际创新药,这为奔赴于港澳地区“求药”的肿瘤患者提供便利。

  对居住在中山乃至周边城市的港澳居民而言,这也是一个利好消息。薛治国透露,现居住于中山小榄及其周边的港澳居民,有数万人之多。在疫情防控期间,居住在内地的港澳居民对医疗服务的需求变得迫切。“过去,港澳居民习惯了香港、澳门的就医模式,如就医环境、就医流程、所用药品、港式服务等。‘港澳药械通’政策能在中山落地,港澳居民在内地常住就更方便了。”黄汉伟说。

  10名香港医生陆续到小榄执业开诊

  成为内地首批5家“港澳药械通”政策落地实施的指定医院之一,现如今的中山陈星海医院不再拘泥于公立医院的药品采购渠道。这是一家公立医院经改制后,换来的“错位发展之路”。

  2020年,中山市陈星海医院实现了股份制改制。改制由中山市小榄镇镇属全资集体企业——中山市菊城医疗投资有限公司,以陈星海医院的新楼及资产、职工以有限合伙方式、港资以现金出资方式,共同出资成立新公司,在原医院基础上进行混合所有制改制。

  从公立医院正式转型为粤港合资混合性股份医院,陈星海医院的股份制改制在中山非常少见。

  自2010年后,全国陆续推出多项政策鼓励社会办医、合作办医,以打通多元化的医疗服务供给渠道。在政策的指挥棒作用下,社会资本渐渐参与到公立医院改制中。然而,就其范围来说,全国的公立医院股权改制仍处在探索阶段,且以二级及以下的医疗机构居多,仍未形成潮流。

  “实施混合制改革后,香港资源加入,助推医院成立了国际医疗中心,转型成为一家与国际接轨的医院。我们积极主动招聘香港医生,引入香港药械。目前,有10名香港医生已陆续到陈星海医院执业开诊,为本地群众提供远程诊疗服务。”黄汉伟表示。

  “陈星海医院改制后的发展非常符合我们的预期。因为医院真正实现了错位发展。它不仅为本地群众保留了一定的公共医疗卫生服务,而且在开展高端医疗、医养结合等方面有较大优势。对于全市公立医疗体系而言,它是很好的补充。”中山市卫健局副局长伍中庆表示,“从陈星海医院设立的国际医疗服务中心到落地‘港澳药械通’政策,这些都达到了预期,甚至朝着比预期更好的方向前进。”

  进口国际新药实行“零差率”药品政策

  “让我没想到的是,医院改制后,就诊、医保报销没什么变化。”乳腺癌患者李婷(化名)从广州转院至陈星海医院住院治疗,她说,“经过基因检测找到靶点后,陈星海医院还帮我找到了进口的靶向药。现在不用到处找药,病情稳定了很多。”

  当前,获批在中山陈星海医院作临床使用的药物“劳拉替尼”是目前全球仅有的获批上市的第三代间变性淋巴瘤激酶ALK抑制剂,适用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者。而“恩曲替尼”是靶向抗癌新药,用于治疗12岁及以上神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性实体瘤儿科及成人患者。

  两种进口抗癌新药都尚未进入我国的医保目录。伍中庆强调,中山陈星海医院要遵守指定医疗机构使用的急需药械销售价,实行“零差率”药品政策。所谓“零差率”药品就是对常见病、多发病使用的基本药品,实行按药品进价时的价格进行销售,不再加价产生利润,让利给患者。

  “目前‘港澳药械通’政策引进的药械是内地未曾临床试验或使用过的新产品,所以不仅要实施零差价,而且在使用前和使用中,一定要与香港医院、医生加强沟通联系,做好药品器械不良反应的监测应对准备,把风险降到最低。”伍中庆表示。

  中山陈星海医院药剂科负责人庞健辉表示,这些进口抗癌新药送到医院后,会按严格规定存放于“港澳药械通”药房。符合药品适应证的患者,需要通过粤港跨专科远程视频会诊,即陈星海医院医生及香港医生的多学科会诊,并且开展基因测序等系列检查后,才能考虑使用进口抗癌新药。

  “为大力支持临床医疗药品及器械的推广和使用,减轻患者的个人负担,我们也支持医院对具体的新品种向医保局申请备案、编码,推动省内和市内及时按规定将用耗材的产品纳入医保支付范围。”伍中庆表示,医疗的同质化、一体化是粤港澳大湾区非常重要的课题。现阶段,进口创新药、进口器械产品在中山的患者使用数据,未来可帮助国际创新药械加快提交国家审批,使得紧缺型的创新药械产品在内地可及程度提高。这有利于提升粤港澳大湾区的医疗服务、医药创新水平。

  (记者 曾艳春 通讯员 曾云乾)

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